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由科技大老宣明智領軍的宣捷生技傳出捷報，宣捷生技研發用於治療「早產兒支氣管肺發育不全症」的幹細胞新藥，獲美國FDA同意核准進行人體臨床，並預計於明年初在台灣成大醫院開始收案10人，力拚2年內完成一期臨床。
宣捷總經理宣昶有說，這次通過美國FDA人體臨床申請，是台灣首例，亦是兩岸三地第一；過去大家都認為他在吹牛，現在證明是真的，且是「鋼鐵打的」！
積極投入利用人類胎盤、臍帶間質幹細胞開發新藥的宣捷生技，目前已燒了10億元，最近正進行新一輪的募資，增資價格每博客來網路書店股30元，預計資本額將由目前的8.8億增加至10億元。宣明智表示，宣捷目前的股東有曹興誠、黃震智、蔡明介、林憲銘等科技業大老，找來那麼多人支持，主要是讓兒子（宣昶有）了解有那麼多叔叔伯伯的錢在裡面，要努力做出成績。
宣捷執行長林衛理表示，小兒支氣管肺發育不全在早產兒族群中，有10％的發生機率，但是用高壓氧治療對肺泡有傷害，甚至後續對新生兒的眼睛及耳朵發育也都會有影響。而有別於過去類固醇、抗生素等藥物治療只能緩解病徵，宣捷開發的幹細胞新藥將以治療為目標，宣捷與台北醫學大學合作，針對間質幹細胞治療早產兒支氣管肺發育不全進行研究，在動物模式實驗中，發現間質幹細胞能回復肺泡與微血管再生、降低發炎，並且減少肺部纖維化情形。
該公司分別於今年10、11月向台灣食藥4署及美國FDA提出人體臨床試驗申請，並於22日獲得美國FDA通知IND審查通過。宣捷將攜手成大醫院展開「幹細胞治療用於小兒支氣管肺發育不全」人體臨床試驗。
宣明智說，美國FDA有嚴格的法規規範，宣捷能被核可進行臨床，表示技術和CMC製造都達標準，但考量幹細胞的運送和儲存，初期的臨床只鎖定在台灣收案，另外如果大陸法規核可，也會直進大陸進行臨床。
(工商時報)
博客來網路書局
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宣捷總經理宣昶有說，這次通過美國FDA人體臨床申請，是台灣首例，亦是兩岸三地第一；過去大家都認為他在吹牛，現在證明是真的，且是「鋼鐵打的」！
積極投入利用人類胎盤、臍帶間質幹細胞開發新藥的宣捷生技，目前已燒了10億元，最近正進行新一輪的募資，增資價格每博客來網路書店股30元，預計資本額將由目前的8.8億增加至10億元。宣明智表示，宣捷目前的股東有曹興誠、黃震智、蔡明介、林憲銘等科技業大老，找來那麼多人支持，主要是讓兒子（宣昶有）了解有那麼多叔叔伯伯的錢在裡面，要努力做出成績。
宣捷執行長林衛理表示，小兒支氣管肺發育不全在早產兒族群中，有10％的發生機率，但是用高壓氧治療對肺泡有傷害，甚至後續對新生兒的眼睛及耳朵發育也都會有影響。而有別於過去類固醇、抗生素等藥物治療只能緩解病徵，宣捷開發的幹細胞新藥將以治療為目標，宣捷與台北醫學大學合作，針對間質幹細胞治療早產兒支氣管肺發育不全進行研究，在動物模式實驗中，發現間質幹細胞能回復肺泡與微血管再生、降低發炎，並且減少肺部纖維化情形。
該公司分別於今年10、11月向台灣食藥4署及美國FDA提出人體臨床試驗申請，並於22日獲得美國FDA通知IND審查通過。宣捷將攜手成大醫院展開「幹細胞治療用於小兒支氣管肺發育不全」人體臨床試驗。
宣明智說，美國FDA有嚴格的法規規範，宣捷能被核可進行臨床，表示技術和CMC製造都達標準，但考量幹細胞的運送和儲存，初期的臨床只鎖定在台灣收案，另外如果大陸法規核可，也會直進大陸進行臨床。
(工商時報)
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